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止痛药Prexige严重的肝损害撤出澳大利亚

医药经济报   2007-8-28   平安健康网

  澳大利亚药品管理局(TGA)日前要求诺华将其COX-2抑制剂Prexige撤出市场,因为大量患者使用后出现了严重的肝损害。

  Prexige去年12月获准在欧洲上市,用于缓解膝骨及臀骨关节炎的症状,服用剂量为每片100毫克,每天一片。
 
  TGA医疗顾问RohanHammett透露,TGA曾收到8份有关该药严重肝损害的报告,其中有两例死亡及两例进行了肝移植。随后,TGA取消了Prexige(lumiracoxib)的注册。

  RohanHammett还说,TGA与药物不良反应咨询委员会“对报告进行了紧急调查”,“发现似乎用药时间越长,肝损害几率越高”,于是勒令Prexige撤市。2004年7月,Prexige最先在澳大利亚批准上市,直到近年才得到广泛应用。澳大利亚有将近6万人在服用Prexige。

  尽管诺华将Prexige撤出了澳大利亚市场,但似乎并不打算惊动其他约50个国家的市场。诺华解释说,对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药,引起严重肝损害的报告一直很少,而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。

(责任编辑:山闵)

  

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