全国血浆原料供应紧缺的局面仍在持续。《第一财经日报》昨日从业内了解到,受此因素影响,今年下半年起,血友病患者的救命药“凝血因子Ⅷ”(俗称“八因子”)也出现了全线告急的状况。多个城市的医院无货可供。
而为了缓解这一现象,近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)已决定采取四项措施进行缓解,然而,八因子紧缺的状况在短时间内仍难解决。
无米之炊
目前,我国只有上海莱士血制品有限公司、绿十字(中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司(002007.SZ)、上海生物制品研究所等4家血液制品企业有“冻干人凝血因子Ⅷ”生产文号,其中前3家在生产八因子。
然而,由于今年以来原料血浆严重供应不足,使得上半年3家生产企业采集的原料血浆都大大减少。
上海莱士公司内部人士告诉记者,原先其年血浆投浆量达到400吨(一吨血浆可以生产300单位的八因子约1000瓶),而目前投浆量已经下降到200吨左右,骤减50%。“原来一次给医院的供应量都为100~200瓶,但现在已经减少到20~50瓶了。”
同样,华兰生物也遭遇了无米下炊的局面,目前生产用原料血浆采集仅为2004年的三分之一,因此产品供应急剧减少。
SFDA统计数据显示,2006年,我国的原料血浆下降50%,其中2005年八因子的年产量为3900万单位,2006年为4890万单位,而今年到目前为止仅为3340万单位,估计到年底,还有200万单位的八因子会上市。与2006年相比,原料血浆的供应下降了50%多,八因子生产下降的幅度约32%左右。
紧张现象无法立刻缓解
针对八因子告急的现状,SFDA于本月11日发布了开展对凝血因子生产用冷沉淀进行调拨的试点工作的通知,希望能通过一系列措施缓解现状。
据SFDA新闻发言人颜江瑛介绍,有的血液制品生产企业不具备生产八因子的资质,SFDA将从这些企业生产血液制品剩下来的半成品中冷沉淀,经过指定进行调拨以后,集中到上述3家具有资格的的企业。同时,在这3家企业中优先安排生产八因子,并和卫生部共协调为其紧急调拨血浆。
然而,诸多措施还是无法在短时间内完全
