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治疗可减轻综合症中引起极端光敏性的症状

发布时间:2019-12-27 15:07:54 来源:

一种新颖的合成激素,可使某些皮肤细胞产生更多的黑色素,从而显着增加患有红细胞生成性原卟啉症的人的无痛阳光照射,这种罕见的遗传性疾病导致在阳光照射后几分钟内疼痛加剧。西奈山伊坎医学院和美国其他六个地点的研究人员在欧洲和美国进行了两项III期试验,结果表明,通过这种方式,无痛时间的持续时间和生活质量得到了显着改善。使用afamelanotide(一种刺激黑色素细胞的新型合成药物)进行治疗。研究结果发表在7月2日的“ 新英格兰医学杂志”上。

主要研究作者曼尼莎·巴尔瓦尼(Manisha Balwani)医学博士说:“对于世界各地的患者来说,躲避阳光是一种现实,这是我们的生活,这是我们第一次为患有这种卟啉症的患者提供有效的治疗方法。”伊坎医学院遗传与基因组科学与医学教授。

促红细胞性原卟啉症的症状通常通常在儿童早期出现。患者在阳光暴晒下会出现剧烈的灼痛(通常是手和脸),然后出现肿胀和发红。疼痛可能会令人发指,并且通常无法通过止痛药来缓解。一旦患者学会了识别包括刺痛,灼热和瘙痒在内的早期症状,他们就避免了进一步的日晒,这对他们的日常活动,职业和生活质量产生了重大影响。

“在欧洲和美国进行的这两项III期试验的数据支持了这种新型的光保护药物的有效性,该药物为欧洲患者(该药物已获得欧洲药品管理局批准)提供了进行治疗的机会。日常工作中没有阳光照射引起的疼痛,”伊坎医学院美国试验首席研究员兼遗传和基因组医学院长罗伯特·J·戴斯尼克说。

西奈山和欧盟的研究人员进行了两项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,研究了含有阿美拉奈德的皮下植入物。研究人员在欧洲联盟随机分配了74名患者,在美国随机分配了94名患者,每60天接受aamelamelaide或安慰剂植入物。在研究期间记录了日晒的类型和持续时间,光毒性反应的数量和严重程度以及不良事件。生活质量通过使用有效问卷进行评估。主要功效终点是直接暴露在阳光下没有疼痛的小时数。

在美国和欧洲的研究中,afamelanotide组的阳光下无痛时间持续时间明显更长。在欧洲的一项研究中,afamelanotide组的光毒性反应数量明显减少。在这两项试验中,阿法美胺治疗均改善了生活质量。不良事件主要是轻微的,与研究药物无关。

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